다판타 10mg(DAPANTA 10mg)는 다파글리플로진 10mg(Dapagliflozin 10mg)을 주성분으로 하는
SGLT2(Sodium-Glucose Cotransporter-억제제입니다.

이 약물은 제2형 당뇨병 치료에 사용되며,
신장에서 포도당의 재흡수를 억제하여 소변으로 배출시키는 메커니즘으로 혈당을 낮춥니다.
다파글리플로진은 혈당 조절 외에도 체중 감소, 혈압 개선, 심혈관 질환 위험 감소와 같은 추가적인 이점을 제공합니다.

주요 임상 연구인 EMPA-REG OUTCOME와 DECLARE-TIMI 58에서 다파글리플로진은 심혈관 사망률을 유의미하게 감소시키고
신장 보호 효과를 입증한 바 있습니다. 또한, 신기능이 약간 저하된 환자에서도 사용이 가능하며, 복합적인 대사 증후군 관리에도 유용합니다.

- 혈당 조절: 공복 혈당(FPG)과 식후 혈당(PPG)을 모두 효과적으로 낮추며, HbA1c(당화혈색소) 수치를 평균적으로 0.7%~1.3% 감소시킵니다.
- 체중 감소: 칼로리 손실을 유도하여 평균적으로 2~3kg의 체중 감소 효과를 보입니다. 이는 비만을 동반한 당뇨 환자에서 특히 유익합니다.
- 혈압 감소: 삼투 이뇨 효과로 인해 평균 3~5mmHg의 수축기 혈압 감소가 보고되었습니다.
- 심혈관 및 신장 보호: 주요 임상 시험에서 심혈관 사망, 심부전 악화, 신장 기능 악화 위험을 유의미하게 줄였습니다.
- 항염증 및 대사 개선: 염증을 감소시키고, 인슐린 민감성을 개선하여 대사적 건강에 기여합니다.

- 일반 권장량: 성인 기준 하루 1회 10mg 복용. 이는 혈당 조절, 체중 감소, 심혈관 보호 효과를 제공하는 최적 용량으로 임상적으로 입증되었습니다.
- 5mg 용량: 신장 기능 저하나 특정 부작용 위험이 높은 환자에서 사용. 이는 약물 내성을 고려하여 복용량을 줄이는 안전한 옵션으로 권장됩니다.
- 복용 시간: 매일 같은 시간, 아침 식사 전 복용. 음식 섭취 여부와 관계없이 효과가 유지되지만 규칙적인 시간에 복용해야 효과가 극대화됩니다.
- 복용 방법: 약은 충분한 물과 함께 삼키며, 씹거나 부수지 말아야 합니다. 약물 형태 변경 시 흡수율에 영향을 줄 수 있습니다.
- 복용량 조정 필요 시점: 신사구체 여과율(eGFR)이 30~60mL/min/1.73m²로 감소된 환자는 복용량을 조정하거나 복용 중단을 고려해야 합니다.
- 다른 약물 병용: 설폰요소제나 인슐린과 병용 시 저혈당 위험 증가 가능성이 있으므로, 의사의 지시에 따라 복용량을 조정해야 합니다.

- 금기 사항: 다파글리플로진 또는 제품 내 성분에 대해 알레르기 반응을 보이는 환자는 사용하지 말아야 합니다. 중등도에서 중증 신장 기능 저하
(GFR < 30mL/min/1.73m²) 또는 투석 중인 환자에서는 사용이 금지됩니다. 임신 및 수유 중인 환자에게는 약물이 태아와 신생아에게 미칠 잠재적 영향으로 인해 권장되지 않습니다.
- 주의가 필요한 환자군: 저혈압 위험이 있는 고령자, 체액 감소 상태의 환자, 간 질환자, 과거 요로 감염 또는 생식기 감염 병력이 있는 환자. 이들 환자는 약물 복용 시 정기적인 모니터링이 필요합니다.
- 약물 상호작용: 설폰요소제나 인슐린과 병용 시 저혈당 위험이 증가할 수 있으며, 이뇨제와 함께 사용하면 체액 감소로 인한 저혈압 위험이 상승할 수 있습니다. 약물 병용 시 반드시 의사와 상담하십시오.
- 정기 모니터링 필요: 복용 시작 전, 복용 중에는 신사구체 여과율(eGFR) 및 혈압 변화를 정기적으로 검사해야 합니다. 특히 신기능 저하 가능성이 있는 환자는 신장 기능을 주기적으로 확인해야 합니다.
- 케톤산증(DKA): 이 약물은 혈당이 높지 않은 상태에서도 케톤산증을 유발할 수 있습니다. 초기 증상으로는 구토, 복부 통증, 피로감 등이 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담하십시오.

일반적인 부작용
- 요로 감염: 특히 여성에서 흔하며, 빈뇨, 작열감, 발열 등의 증상이 동반될 수 있습니다. 가벼운 경우 항생제로 치료 가능합니다.
- 생식기 감염: 칸디다 감염(질염, 귀두염)이 보고되며, 위생 관리와 예방적 조치가 중요합니다.
- 갈증 및 빈뇨: 포도당 배출이 증가하면서 체액 손실이 발생하며, 충분한 수분 섭취가 필요합니다.
- 두통 및 피로감: 초기 복용 시 나타날 수 있지만, 대개 지속적이지 않습니다.

심각한 부작용
- 저혈당: 단독 투여 시 발생 위험이 낮지만, 설폰요소제나 인슐린과 병용하면 저혈당 위험이 증가할 수 있습니다. 저혈당 증상으로는 발한, 현기증, 혼란이 포함됩니다.
- 케톤산증(DKA): 드물지만 심각한 부작용으로, 복부 통증, 메스꺼움, 구토, 빠른 호흡 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우 약물 복용을 중단하고 즉시 의료 전문가와 상담해야 합니다.
- 신장 기능 저하: 심각한 탈수 상태가 지속될 경우 신장 기능 저하가 발생할 수 있으며, 신기능 검사 결과에 따라 복용 중단이 필요할 수 있습니다.

희귀하지만 심각한 부작용
- 사지 절단 위험: 특정 환자군에서 사지 절단 위험이 보고되었습니다. 이는 혈액 순환이 원활하지 않은 환자에서 발생 가능성이 높습니다.
- 생식기 괴저(포니에르 괴저): 매우 드문 사례지만 생명에 치명적일 수 있습니다. 생식기 부위의 통증, 발적, 부종 증상이 나타나면 즉각적인 의료 처치가 필요합니다.
- 부작용 대처 방법: 경미한 증상은 수분 섭취와 생활 습관 개선으로 완화될 수 있습니다. 심각한 증상이 발생하거나 지속될 경우 약물 복용을 즉시 중단하고 의료 전문가와 상담해야 합니다.

Ajanta Pharma Ltd.

다파글리플로진 10mg (Dapagliflozin 10mg)